Normas

NOM-138-SSA1-2016

Información principal

Clave de la Norma: NOM-138-SSA1-2016

Título de la Norma: Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol desnaturalizado, antiséptico y germicida (utilizado como material de curación), así como para el alcohol etílico de 96ºG.L., sin desnaturalizar y las especificaciones de los laboratorios o pl…

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 25/4/2017

Fecha de entrada en vigor: 24/6/2017

Información general

Producto, servicio, proceso o sistema: Alcohól desnaturalizado, antiséptico y germinicida

Dependencia(s):

• Secretaría de Salud

Comité que desarrolló la Norma:

• Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

Concordancia internacional

Esta Norma no concuerda con ninguna norma internacional.

Grado: No equivalente

Historial Documental de la Norma

• Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-138-SSA1-2015, Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol etílico desnaturalizado, utilizado como material de curación, así como para el alcohol etílico de 96ºG.L. sin desnaturalizar, utilizado como materia prima para la elaboración y/o envasado de alcohol etílico desnaturalizado como material de curación

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• NORMA Oficial Mexicana NOM-138-SSA1-2016, Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol etílico desnaturalizado, utilizado como material de curación, así como para el alcohol etílico de 96 ° G.L. sin desnaturalizar, utilizado como materia prima para la elaboración y/o envasado de alcohol etílico desnaturalizado como material de curación.

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Referencias Normativas

• NORMA Oficial Mexicana NOM-002-SCFI-2011, Productos preenvasados-Contenido neto-Tolerancias y métodos de verificación.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-002-STPS-2010, Condiciones de seguridad-Prevención y protección contra incendios en los centros de trabajo.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-005-STPS-1998, Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas peligrosas.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de Medida.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2015, Sistema armonizado para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-030-SCFI-2006, Información comercial-Declaración de cantidad en la etiqueta- Especificaciones.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-137- SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012, Buenas Prácticas de Fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.

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Bibliografía

• Tratado de Microbiología B.D. Davis 3a. Ed. Pág. 1030, Editorial Salvat, Boletín de la Oficina Nacional de Normas, Vol. 9, Pág. 424-425, U.S.P. XXI, Pág. 24.

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• CUADRO Básico y Catálogo de Material de Curación.

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• Official Methods of Analysis of Association of Analytical Communities (AOAC) International. Alcohol desnaturalizado.

• United States Pharmacopeia 39/ National Formulary 34. “Sucrose Octaacetate”.

• Guía para la elaboración de fichas de datos de seguridad (FDS) del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos.

Histórico de cancelaciones

NOM-138-SSA1-1995

Revisión Sistemática

• Fecha de última revisión sistemática:
  20 de febrero de 2025
  Resultado del informe:
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