Normas

NOM-073-SSA1-2015

Información principal

Clave de la Norma: NOM-073-SSA1-2015

Título de la Norma: Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.

Estado de la Norma: VIGENTE

Fecha de publicación en el DOF: 2016-06-07

Fecha de entrada en vigor: 2016-12-04

Información general

ICS: 11

Rama de actividad económica / industrial: INDUSTRIA QUÍMICA

Producto, servicio, proceso o sistema: PRODUCCION QUIMICO FARMACEUTICA

Dependencia(s): 

• COFEPRIS

Comité que desarrolló la Norma: 

• COMITÉ CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN DE REGULACION Y FOMENTO SANITARIO (SSA1)

Concordancia internacional

Esta Norma es parcialmente equivalente a los estándares internacionales: 11.1 European Medicines Agency, Committee for medicinal products for human use & Committee for medicinal products for veterinary use. Guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products, 2006. 11.2 International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use ICH Harmonised Tripartite Guideline Q1A (R2): Stability Testing of New Drug

Grado: Modificada

Historial Documental de la Norma

• Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.

  26 Feb 2015

• Otros documentos

  17 Nov 2015

• Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.

  17 May 2016

• NOM

  07 Jun 2017

Referencias Normativas

• NOM-248-SSA1-2011
  Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de remedios herbolarios.
  Enlace
• NOM-008-SCFI-2002
  Sistema General de Unidades de Medida.
  Enlace

Bibliografía

• NOM-072-SSA1-2012
  Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
  Enlace al DOF
• NOM-059-SSA1-2015
  Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
  Enlace al DOF

Otros documentos

> Enlace al último Informe de revisión