Normas

NOM-137-SSA1-2008

Clave de la Norma: NOM-137-SSA1-2008

Título de la Norma: Etiquetado de dispositivos médicos.

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 12/12/2008

Fecha de entrada en vigor: 10/2/2009

Producto, servicio, proceso o sistema: Dispositivos médicos

Dependencia(s):

Comité que desarrolló la Norma:

Esta Norma Oficial Mexicana concuerda parcialmente con la siguiente norma: EN 980:2007 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices.

Grado: Parcialmente equivalente

Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-137-SSA1-2005, Etiquetado de dispositivos médicos (modifica a la NOM-137-SSA1-1995, Información regulatoria-Especificaciones generales de etiquetado que deberán ostentar los dispositivos médicos, tanto de manufactura nacional como de procedencia extranjera, publicada el 18 de noviembre de 1998)
Enlace
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-137-SSA1-2008, ETIQUETADO DE DISPOSITIVOS MEDICOS.
Enlace

NOM-008-SCFI-2002
Enlace
NORMA Oficial Mexicana NOM-050-SCFI-2004, Información comercial-Etiquetado general de productos.
Enlace
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos.

Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Enlace
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.
Enlace
Ley Federal de Protección al Consumidor.
Enlace
Ley Federal sobre Metrología y Normalización
Enlace
Ley General de Salud.
Enlace
Directiva 2006/125/CE de la Comisión de 5 de diciembre de 2006 relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad.

Guidance for industry and FDA staff. Use of symbols on labels and in labeling of in vitro diagnostic devices intended for professional use.- Washington, Food and Drug Administration, noviembre 2004.

Code of Federal Register Part 91-4179 Medical Device Good Manufacturing Practices Manual.- Washington, Food and Drug Administration, abril 2004.

Global Harmonization Task Force. GHTF/SG1/N43:2005 Rotulación de equipos y dispositivos médicos.- 2005.

Latex labeling required for medical devices. Talk Paper Food and Drug Administration US Department of Health and Human Services. Septiembre 1997.

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios.
Enlace
NORMA Oficial Mexicana NOM-008-SE-2021, Sistema general de unidades de medida (cancela a la NOM-008-SCFI-2002).
Enlace
Manuales de Control Físico Químico. Laboratorio Nacional de Salud Pública. Secretaría de Salud.
Enlace
DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-2015.
Enlace
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-031-SSA1-1993, BIENES Y SERVICIOS. PRODUCTOS DE LA PESCA. MOLUSCOS BIVALVOS FRESCOS-REFRIGERADOS Y CONGELADOS. ESPECIFICACIONES SANITARIAS.
Enlace
Codex Alimentarius. Norma para preparados para lactantes y preparados para usos medicinales especiales destinados a los lactantes. CODEX STAN 72-1981. Rev. 2007. Enmienda 2011.
Enlace
Marshall R. T. 1992. Standard Methods for the Examination of Diary Products. PhD Editor. 16th ed. Method 15.10 C. USA. p. 490-492.

DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-2015.
Enlace
Offical Methods of Analysis. 1990. Association of Official Analytical Chemists. 15th ed. Vol. II. Method 925.45D. USA. p. 1010 – 1011.

Directiva 2006/141/CE de la Comisión del 22 de diciembre de 2006 relativa a los Preparados para lactantes y preparados de continuación y por lo que se modifica la Directiva 1999/21/CE.

N/A