Normas

NOM-001-SSA1-2020

Información principal

Clave de la Norma: NOM-001-SSA1-2020

Título de la Norma: Que instituye la estructura de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos y el procedimiento para su revisión, actualización, edición y difusión.

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 4/1/2021

Fecha de entrada en vigor: 5/3/2021

Información general

Producto, servicio, proceso o sistema: Farmacopea

Dependencia(s):

• Secretaría de Salud

Comité que desarrolló la Norma:

• Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

Concordancia internacional

Esta Norma no es equivalente a ninguna Norma internacional ni mexicana.

Grado: No equivalente

Historial Documental de la Norma

• Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-001-SSA1-2018, Que establece la organización y operación para la revisión, actualización y edición de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

  Enlace

• RESPUESTAS a los comentarios recibidos respecto del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-001-SSA1-2018, Que establece la organización y operación para la revisión, actualización y edición de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, publicado el 25 de noviembre de 2019.

  Enlace

• NORMA Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2020, Que instituye la estructura de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos y el procedimiento para su revisión, actualización, edición y difusión.

  Enlace

Referencias Normativas

• Para la aplicación correcta de esta Norma, no es necesario consultar ninguna otra Norma Oficial Mexicana.

Bibliografía

• Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio, Organización Mundial de Comercio.

• Annex 1. Good pharmacopoeial practices. WHO

• Annex 1. Good pharmacopoeial practices. WHO Technical Report Series, No. 996, Geneva

  Enlace

• Annex 3. General guidelines for the establishment, maintenance and distribution of chemical reference substances. WHO Technical Report Series 943. 2007.

• Annex 6. Good pharmacopoeial practices: Chapter on monographs for compounded preparations. WHO Technical Report Series, No. 1010, Geneva, 2018.

• Annex 7. Good pharmacopoeial practices: Chapter on monographs on herbal medicines. WHO Technical Report Series, No. 1010, Geneva, 2018.

• ISO/IEC Directives. Part 2. Principles and rules for the structure and drafting of ISO and IEC documents. 8th ed. 2018.

• ISO/IEC Guide 2:2004, Standardization and related activities-General vocabulary. 8th ed., 2004. Confirmed in 2016.

• Norma Mexicana NMX-EC-17034-IMNC-2018 Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia.

• Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-2015, Guía para la estructuración y redacción de Normas.

• Norma Mexicana NMX-Z-109-SCFI-1992, Términos generales y sus definiciones referentes a la normalización y actividades conexas.

• Reglas Internas de Operación de la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Histórico de cancelaciones

NOM-001-SSA1-2010

Revisión Sistemática

• Fecha de última revisión sistemática:
  12 de enero de 2026
  Resultado del informe:
  Modificación
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