Normas

NOM-077-SSA1-1994

Información principal

Clave de la Norma: NOM-077-SSA1-1994

Título de la Norma: Que establece las especificaciones sanitarias de los materiales de control (en general) para laboratorios de patología clínica.

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 1/7/1996

Fecha de entrada en vigor: 2/7/1996

Información general

Producto, servicio, proceso o sistema: Materiales de control para laboratorio

Dependencia(s):

• Secretaría de Salud

Comité que desarrolló la Norma:

• Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

Concordancia internacional

Esta Norma no concuerda con ninguna Norma Internacional.

Grado: No equivalente

Historial Documental de la Norma

• PROYECTO de Norma Oficial Mexicana NOM-077-SSA1-94, Que establece las especificaciones sanitarias de los materiales de control (en general) para laboratorios de análisis clínicos.

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• RESPUESTA a los comentarios del Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-077-SSA1-94, Que establece las especificaciones sanitarias de los materiales de control (en general) para laboratorios de análisis clínicos.

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• NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-077-SSA1-1994, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS MATERIALES DE CONTROL (EN GENERAL) PARA LABORATORIOS DE PATOLOGIA CLINICA.

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Referencias Normativas

• DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-EE-059-NORMEX-2017.

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• NORMA Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de Medida.

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Bibliografía

• Büttner et al: Part 3 “Calibration and Control Materials” International Federation of Clinical Chemistry. Committe on Standards Quality Control in Clinical Chemistry Recomendations. Clin Chem 1976 – 22:532.

• Dharan M. “Sueros Control”. Control de Calidad en los Laboratorios Clínicos. Editorial Reverté, S.A., 1982; 63 – 70.

• Barnett R.N. “Estadística en el Laboratorio Clínico”. Editorial Reverté, S.A., 1983 – 11:125 – 129.

• Code Federal Regulations “Good manufacturing practice for medical devices general”, 1992 – (21) 134.

• Niño H. PH. Food and Drug Administration USA y Oficina Sanitaria Panamericana “Mejoría de Calidad en el Laboratorio Clínico”, 1993; 10 – 167 – 179.

• NORMA Técnica número 140 para la identidad y especificidad de los materiales de control en general para laboratorios de análisis clínicos.

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Histórico de cancelaciones

N/A

Revisión Sistemática

• 22 de marzo de 2021
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