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Normas

NOM-257-SSA1-2014

Publicación en el DOF

Información principal

Clave de la Norma: NOM-257-SSA1-2014

Título de la Norma: En materia de medicamentos biotecnológicos.

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 11/12/2014

Fecha de entrada en vigor: 9/2/2015

Información general

Producto, servicio, proceso o sistema: Medicamentos biotecnológicos

Dependencia(s):

  • Secretaría de Salud

Comité que desarrolló la Norma:

  • Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

Concordancia internacional

  • Esta Norma no es concordante con normas internacionales ni mexicanas.

    • Grado: No equivalente

    Historial Documental de la Norma

    • Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-257-SSA1- 2013, Autorización de medicamentos, registro, renovación y modificaciones

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      • “

    • NORMA Oficial Mexicana NOM-257-SSA1-2014, En materia de medicamentos biotecnológicos.

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    Referencias Normativas

    • NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico.

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    • NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de Medida.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las características mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-019-STPS-2011, Constitución, integración, organización y funcionamiento de las comisiones de seguridad e higiene.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-026-STPS-2008, Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-051-ZOO-1995, Trato humanitario en la movilización de animales.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-054-SEMARNAT-1993, Que establece el procedimiento para determinar la incompatibilidad entre dos o más residuos considerados como peligrosos por la Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-1993.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio.

      Enlace

    • NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental – Salud ambiental – Residuos peligrosos biológico-infecciosos – Clasificación y especificaciones de manejo.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para fármacos.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-206-SSA1-2002, Regulación de los servicios de salud. Que establece los criterios de funcionamiento y atención en los servicios de urgencias de los establecimientos de atención médica.

      Enlace

    • Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalación y operación de la farmacovigilancia.

      Enlace

    Bibliografía

    • Pesticides and the immune system: The Public Health Risks. Repetto Robert, Baliga Sanjay J. World Resources Institute. U.S.A.1996.

    • Ley General de Salud.

      Enlace

    • Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente.

      Enlace

    • Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

      Enlace

    • Pesticide Safety for non-certified mixers, loaders and applicators.

    • Environmental Protection Agency. U.S.A. 1986.

    • H. W. de Koning. Establecimiento de Normas Ambientales. Pautas para la adopción de decisiones. Organización Mundial de la Salud. 1988.

    • Pesticides and Health in the Americas. Panamerican Health Organization. Washington D.C. 1993.

    • lnternational Group of National Associations of Manufacturers of Agrochemical Products. Normas para la manipulación Segura de pesticidas durante su formulación, envasado, almacenamiento y transporte. Bruselas 1982.

    • Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas. Séptima edición revisada. New York. 1992.

    • Guía Científica de Truman para operaciones de control de plagas. 4a. Edición. Universidad de Purdue. Proyecto de comunicaciones advanstar. 1988.

    • Glosario de Términos en Salud Ambiental. Centro Panamericano de Ecología Humana y Salud. México 1980.

    • Diccionario de la contaminación. Centro de Ecología y Desarrollo 1995.

    • Reglamento en materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos.

    Revisión Sistemática

    > Enlace al último Informe de revisión

    Organismos de Evaluación de la Conformidad
    Verificaciones
    PDF de la Norma