{"id":35204,"date":"2026-04-17T12:37:42","date_gmt":"2026-04-17T18:37:42","guid":{"rendered":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/nom-012-ssa3-2012\/"},"modified":"2026-04-17T12:37:42","modified_gmt":"2026-04-17T18:37:42","slug":"nom-012-ssa3-2012","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/nom-012-ssa3-2012\/","title":{"rendered":"NOM-012-SSA3-2012"},"content":{"rendered":"\r\n<div class=\"wp-container-3 wp-block-group barra intro-interior sin-barra norma-detalles\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns\">\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-container-2 wp-block-group barra intro-interior sin-barra norma-detalles\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-container-1 wp-block-group yoast-breadcrumbs\">\r\n\r\n<a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/\">Inicio<\/a> &gt; <a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/normalizacion\/\">Normalizaci\u00f3n<\/a> &gt; <a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/normalizacion\/catalogo-mexicano-de-normas\/\">Cat\u00e1logo Mexicano de Normas<\/a> &gt; NOM-012-SSA3-2012\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 id=\"titulo-blog\">Normas<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<h1 class=\"has-medium-font-size\">NOM-012-SSA3-2012<\/h1>\r\n\r\n\r\n<!-- wp:buttons }} -->\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"http:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5284148&#038;fecha=04\/01\/2013\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Publicaci\u00f3n en el DOF<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3>Informaci\u00f3n principal<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Clave de la Norma:<\/strong> NOM-012-SSA3-2012<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>T\u00edtulo de la Norma:<\/strong> Que establece los criterios para la ejecuci\u00f3n de proyectos de investigaci\u00f3n para la salud en seres humanos.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Estado de la Norma:<\/strong> Vigente<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fecha de publicaci\u00f3n en el DOF:<\/strong> 4\/1\/2013<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fecha de entrada en vigor:<\/strong> 5\/3\/2013<\/p>\r\n\r\n<h3>Informaci\u00f3n general<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Producto, servicio, proceso o sistema:<\/strong> Proyectos de investigaci\u00f3n para la salud en seres humanos.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Dependencia(s):<\/strong> <ul><li>Secretar\u00eda de Salud<\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Comit\u00e9 que desarroll\u00f3 la Norma:<\/strong> <ul><li>Comit\u00e9 Consultivo Nacional De Normalizaci\u00f3n De Innovaci\u00f3n, Desarrollo, Tecnolog\u00edas E Informaci\u00f3n En Salud<\/li><\/ul><\/p>\r\n\r\n<h3>Concordancia internacional<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><li style=\"text-align: justify;\">Declaraci\u00f3n de Helsinki de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Mundial sobre principios \u00e9ticos para las investigaciones m\u00e9dicas en seres humanos<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.wma.net\/es\/policies-post\/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos\/\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> \n\n<li style=\"text-align: justify;\">Protocolo de Estambul: Manual para la investigaci\u00f3n y documentaci\u00f3n eficaces de la tortura y otros tratos o penas crueles, inhumanos o degradantes.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.ohchr.org\/sites\/default\/files\/documents\/publications\/training8rev1sp.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Grado:<\/strong> Parcialmente equivalente<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Historial Documental de la Norma<\/h3> <ul>li><p style=\"text-align: justify;\">PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-012-SSA3-2007, Que establece los criterios para la ejecuci\u00f3n de proyectos de investigaci\u00f3n para la salud en seres humanos.\n <\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5117857&#038;fecha=05\/11\/2009#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace al DOF<\/a> <\/li> \n\n<li><p style=\"text-align: justify;\">RESPUESTAS a los comentarios recibidos respecto al Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-012-SSA3-2007, Que establece los criterios para la ejecuci\u00f3n de proyectos de investigaci\u00f3n para la salud en seres humanos, publicado el 5 de noviembre de 2009. <\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5282567&#038;fecha=17\/12\/2012\" rel=\"noopener\"> Enlace al DOF<\/a> <\/li>  \n\n<li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecuci\u00f3n de proyectos de investigaci\u00f3n para la salud en seres humanos. <\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5284148&#038;fecha=04\/01\/2013#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace al DOF<\/a> <\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Referencias Normativas<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\">NOM-004-SSA3-2012, Del expediente cl\u00ednico.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5272787&#038;fecha=15\/10\/2012\" rel=\"noopener\"> Enlace al DOF<\/a> <\/li>\n\n<li><p style=\"text-align: justify;\">NOM-220-SSA1-2002, Instalaci\u00f3n y operaci\u00f3n de la farmacovigilancia.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=684600&#038;fecha=15\/11\/2004#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace al DOF<\/a> <\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Bibliograf\u00eda<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\">Decreto por el que se crea el \u00f3rgano desconcentrado denominado Comisi\u00f3n Nacional de Bio\u00e9tica.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=2091200&#038;fecha=07\/09\/2005#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> \n\n<li><p style=\"text-align: justify;\">Declaraci\u00f3n de Helsinki de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Mundial sobre principios \u00e9ticos para las investigaciones m\u00e9dicas en seres humanos. Adoptada por la 18 \u00aa Asamblea M\u00e9dica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964 y enmendada por la 59 \u00aa Asamblea General, Se\u00fal, Corea, octubre 2008. Disponible en: Centro de Documentaci\u00f3n de Bio\u00e9tica.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.wma.net\/es\/policies-post\/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos\/\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> \n\n<li><p style=\"text-align: justify;\">Gu\u00edas de Integraci\u00f3n y Funcionamiento de los Comit\u00e9s de Etica en Investigaci\u00f3n y de Comit\u00e9s Hospitalarios de Bio\u00e9tica de la Comisi\u00f3n Nacional de Bio\u00e9tica.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/460756\/7_Guia_CEI_2018_6a.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> \n\n<li><p style=\"text-align: justify;\">Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informaci\u00f3n P\u00fablica Gubernamental.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/pdf\/LFTAIP.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> \n\n<li><p style=\"text-align: justify;\">Ley Federal de Protecci\u00f3n de Datos Personales en Posesi\u00f3n de los Particulares.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/pdf\/LFPDPPP.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> \n\n<li><p style=\"text-align: justify;\">Ley de la Propiedad Industrial.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/pdf\/LFPPI.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> \n\n<li><p style=\"text-align: justify;\">M\u00e9ndez Ram\u00edrez: &#8220;El Protocolo de investigaci\u00f3n&#8221; Ed. Trillas, M\u00e9xico 1990. Cap. I, P\u00e1g. 11-27.<\/li><\/p>\n\n<li><p style=\"text-align: justify;\">Oficina del Alto Comisionado de las Naciones Unidas para los Derechos Humanos. Protocolo de Estambul: Manual para la investigaci\u00f3n y documentaci\u00f3n eficaces de la tortura y otros tratos o penas crueles, inhumanos o degradantes. Naciones Unidas, Nueva York y Ginebra, 2001.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.ohchr.org\/es\/publications\/policy-and-methodological-publications\/istanbul-protocol-manual-effective\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li>\n \n<li><p style=\"text-align: justify;\">Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaci\u00f3n para la Salud.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/regley\/Reg_LGS_MIS.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li>\n\n<li><p style=\"text-align: justify;\">Reglamento Interior de la Comisi\u00f3n Interinstitucional de Investigaci\u00f3n en Salud.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.oag.salud.gob.mx\/descargas\/LV\/18.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><\/p>\r\n<h3>Revisi\u00f3n Sistem\u00e1tica<\/h3> <ul><li>\n <div class=\"fecha-oficial\"> Fecha de \u00faltima revisi\u00f3n sistem\u00e1tica: <\/div>\n <div class=\"dato-fecha-oficial\">21 de marzo de 2018<\/div>\n <div class=\"tipo\"> Resultado del informe: <\/div>\n <div class=\"resolucion\">\nConfirmaci\u00f3n<\/div>\n <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/InformedeRevision\/NOM-012-SSA3-2012_2018.pdf?_t=1775589740\" rel=\"noopener\"> Descarga el informe de revisi\u00f3n <\/a> \n<\/li><\/ul>\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n<!-- wp:buttons }} -->\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button outline\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/evaluacion-de-la-conformidad\/busqueda-avanzada\/?asp_s=NOM-012-SSA3-2012\">Organismos de Evaluaci\u00f3n de la Conformidad<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button outline\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/verificacion-y-vigilancia\/busqueda-avanzada\/?asp_s=NOM-012-SSA3-2012\">Verificaciones<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/PDF_Normas_Publicas\/012ssa32013.pdf\" rel=\"noopener\">PDF de la Norma<\/a><\/div>\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Que establece los criterios para la ejecuci\u00f3n de proyectos de investigaci\u00f3n para la salud en seres humanos.<\/p>\n","protected":false},"author":40,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[328],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35204"}],"collection":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/users\/40"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=35204"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35204\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=35204"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=35204"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=35204"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}