{"id":35399,"date":"2026-03-19T11:49:23","date_gmt":"2026-03-19T17:49:23","guid":{"rendered":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/nom-137-ssa1-2008\/"},"modified":"2026-03-19T11:49:23","modified_gmt":"2026-03-19T17:49:23","slug":"nom-137-ssa1-2008","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/nom-137-ssa1-2008\/","title":{"rendered":"NOM-137-SSA1-2008"},"content":{"rendered":"\r\n<div class=\"wp-container-3 wp-block-group barra intro-interior sin-barra norma-detalles\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns\">\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-container-2 wp-block-group barra intro-interior sin-barra norma-detalles\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-container-1 wp-block-group yoast-breadcrumbs\">\r\n\r\n<a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/\">Inicio<\/a> &gt; <a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/normalizacion\/\">Normalizaci\u00f3n<\/a> &gt; <a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/normalizacion\/catalogo-mexicano-de-normas\/\">Cat\u00e1logo Mexicano de Normas<\/a> &gt; NOM-137-SSA1-2008\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 id=\"titulo-blog\">Normas<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<h1 class=\"has-medium-font-size\">NOM-137-SSA1-2008<\/h1>\r\n\r\n\r\n<!-- wp:buttons }} -->\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"http:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5074071&#038;fecha=12\/12\/2008\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Publicaci\u00f3n en el DOF<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3>Informaci\u00f3n principal<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Clave de la Norma:<\/strong> NOM-137-SSA1-2008<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>T\u00edtulo de la Norma:<\/strong> Etiquetado de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Estado de la Norma:<\/strong> Vigente<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fecha de publicaci\u00f3n en el DOF:<\/strong> 12\/12\/2008<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fecha de entrada en vigor:<\/strong> 10\/2\/2009<\/p>\r\n\r\n<h3>Informaci\u00f3n general<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Producto, servicio, proceso o sistema:<\/strong> Dispositivos m\u00e9dicos<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Dependencia(s):<\/strong> <ul><li>Secretar\u00eda de Salud<\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Comit\u00e9 que desarroll\u00f3 la Norma:<\/strong> <ul><li>Comit\u00e9 Consultivo Nacional de Normalizaci\u00f3n de Regulaci\u00f3n y Fomento Sanitario<\/li><\/ul><\/p>\r\n\r\n<h3>Concordancia internacional<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><li><p style=\"text-align: justify;\">Esta Norma Oficial Mexicana concuerda parcialmente con la siguiente norma: EN 980:2007 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.une.org\/encuentra-tu-norma\/busca-tu-norma\/norma?c=N0042072\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Grado:<\/strong> Parcialmente equivalente<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Historial Documental de la Norma<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\"> \n Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-137-SSA1-2005, Etiquetado de dispositivos m\u00e9dicos (modifica a la NOM-137-SSA1-1995, Informaci\u00f3n regulatoria-Especificaciones generales de etiquetado que deber\u00e1n ostentar los dispositivos m\u00e9dicos, tanto de manufactura nacional como de procedencia extranjera, publicada el 18 de noviembre de 1998) \n <\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle_popup.php?codigo=5259470\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-137-SSA1-2008, ETIQUETADO DE DISPOSITIVOS MEDICOS.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/normasOficiales\/3570\/SALUD13_C\/SALUD13_C.htm\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Referencias Normativas<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\">NOM-008-SCFI-2002<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=718870&#038;fecha=27\/11\/2002#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA Oficial Mexicana NOM-050-SCFI-2004, Informaci\u00f3n comercial-Etiquetado general de productos.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=708514&#038;fecha=01\/06\/2004#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos.<\/li><\/p><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Bibliograf\u00eda<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\">Reglamento de la Ley Federal sobre Metrolog\u00eda y Normalizaci\u00f3n. <\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/regley\/Reg_LFMN.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad. <\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/regley\/Reg_LGS_MP.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">Ley Federal de Protecci\u00f3n al Consumidor. <\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/pdf\/LFPC.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">Ley Federal sobre Metrolog\u00eda y Normalizaci\u00f3n<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/107522\/LEYFEDERALSOBREMETROLOGIAYNORMALIZACION.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> \n <li><p style=\"text-align: justify;\">Ley General de Salud. <\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/pdf\/LGS.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> \n <li><p style=\"text-align: justify;\">Directiva 2006\/125\/CE de la Comisi\u00f3n de 5 de diciembre de 2006 relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y ni\u00f1os de corta edad.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Guidance for industry and FDA staff. Use of symbols on labels and in labeling of in vitro diagnostic devices intended for professional use.- Washington, Food and Drug Administration, noviembre 2004.<\/li><\/p><li><p style=\"text-align: justify;\">Code of Federal Register Part 91-4179 Medical Device Good Manufacturing Practices Manual.- Washington, Food and Drug Administration, abril 2004.<\/li><\/p><li><p style=\"text-align: justify;\">Global Harmonization Task Force. GHTF\/SG1\/N43:2005 Rotulaci\u00f3n de equipos y dispositivos m\u00e9dicos.- 2005.<\/li><\/p><li><p style=\"text-align: justify;\">Latex labeling required for medical devices. Talk Paper Food and Drug Administration US Department of Health and Human Services. Septiembre 1997.<\/li><\/p> \n <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios. <\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/regley\/Reg_LGS_MCSAEPS_281204.pdf\"\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">NORMA Oficial Mexicana NOM-008-SE-2021, Sistema general de unidades de medida (cancela a la NOM-008-SCFI-2002).<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5713228&#038;fecha=29\/12\/2023#gsc.tab=0\"\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">Manuales de Control F\u00edsico Qu\u00edmico. Laboratorio Nacional de Salud P\u00fablica. Secretar\u00eda de Salud.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.google.com\/url?sa=t&#038;rct=j&#038;q=&#038;esrc=s&#038;source=web&#038;cd=&#038;ved=2ahUKEwjdjcntrr2PAxWFmO4BHVPYAuIQFnoECBkQAQ&#038;url=https%3A%2F%2Fwww.salud.gob.mx%2Funidades%2Fcdi%2Fdocumentos%2FDOCSAL3138.doc&#038;usg=AOvVaw1CGDM3UP8ENqiJMGNGAUoU&#038;opi=89978449\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-2015.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5415883&#038;fecha=18\/11\/2015&#038;print=true\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-031-SSA1-1993, BIENES Y SERVICIOS. PRODUCTOS DE LA PESCA. MOLUSCOS BIVALVOS FRESCOS-REFRIGERADOS Y CONGELADOS. ESPECIFICACIONES SANITARIAS.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/salud.gob.mx\/unidades\/cdi\/nom\/031ssa13.html\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Codex Alimentarius. Norma para preparados para lactantes y preparados para usos medicinales especiales destinados a los lactantes. CODEX STAN 72-1981. Rev. 2007. Enmienda 2011.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.fao.org\/fao-who-codexalimentarius\/codex-texts\/list-standards\/es\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">Marshall R. T. 1992. Standard Methods for the Examination of Diary Products. PhD Editor. 16th ed. Method 15.10 C. USA. p. 490-492.<\/li><\/p><li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-2015.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5415883&#038;fecha=18\/11\/2015&#038;print=true\"\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">Offical Methods of Analysis. 1990. Association of Official Analytical Chemists. 15th ed. Vol. II. Method 925.45D. USA. p. 1010 &#8211; 1011.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Directiva 2006\/141\/CE de la Comisi\u00f3n del 22 de diciembre de 2006 relativa a los Preparados para lactantes y preparados de continuaci\u00f3n y por lo que se modifica la Directiva 1999\/21\/CE.<\/li><\/p><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><\/p>\r\n<h3>Revisi\u00f3n Sistem\u00e1tica<\/h3> <ul><li>\n  <div class=\"fecha-oficial\"> Fecha de \u00faltima revisi\u00f3n sistem\u00e1tica: <\/div>\n  <div class=\"dato-fecha-oficial\">02 de enero 2023<\/div>\n  <div class=\"tipo\"> Resultado del informe: <\/div>\n  <div class=\"resolucion\"> Modificaci\u00f3n<\/div>\n  <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/InformedeRevision\/NOM-137-SSA1-2008_2023_ultima_revision.PDF?_t=1699497831\" rel=\"noopener\"> Descarga el informe de revisi\u00f3n <\/a> \n <\/li><\/ul>\r\n\r\n<p><strong><a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/InformedeRevision\/NOM-137-SSA1-2008_2023_ultima_revision.PDF\"> > Enlace al \u00faltimo Informe de revisi\u00f3n<\/a><\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<!-- wp:buttons }} -->\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button outline\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/evaluacion-de-la-conformidad\/busqueda-avanzada\/?asp_s=NOM-137-SSA1-2008\">Organismos de Evaluaci\u00f3n de la Conformidad<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button outline\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/verificacion-y-vigilancia\/busqueda-avanzada\/?asp_s=NOM-137-SSA1-2008\">Verificaciones<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/PDF_Normas_Publicas\/137ssa12008.pdf\" rel=\"noopener\">PDF de la Norma<\/a><\/div>\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Etiquetado de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n","protected":false},"author":40,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[328],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35399"}],"collection":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/users\/40"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=35399"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35399\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=35399"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=35399"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=35399"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}