{"id":35435,"date":"2026-04-06T11:01:36","date_gmt":"2026-04-06T17:01:36","guid":{"rendered":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/nom-257-ssa1-2014\/"},"modified":"2026-04-06T11:01:36","modified_gmt":"2026-04-06T17:01:36","slug":"nom-257-ssa1-2014","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/nom-257-ssa1-2014\/","title":{"rendered":"NOM-257-SSA1-2014"},"content":{"rendered":"\r\n<div class=\"wp-container-3 wp-block-group barra intro-interior sin-barra norma-detalles\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns\">\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-container-2 wp-block-group barra intro-interior sin-barra norma-detalles\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-container-1 wp-block-group yoast-breadcrumbs\">\r\n\r\n<a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/\">Inicio<\/a> &gt; <a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/normalizacion\/\">Normalizaci\u00f3n<\/a> &gt; <a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/normalizacion\/catalogo-mexicano-de-normas\/\">Cat\u00e1logo Mexicano de Normas<\/a> &gt; NOM-257-SSA1-2014\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 id=\"titulo-blog\">Normas<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<h1 class=\"has-medium-font-size\">NOM-257-SSA1-2014<\/h1>\r\n\r\n\r\n<!-- wp:buttons }} -->\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"http:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5375517&#038;fecha=11\/12\/2014#:~:text=Esta%20Norma%20tiene%20por%20objeto,de%20registro%20de%20medicamentos%20biotecnol%C3%B3gicos.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Publicaci\u00f3n en el DOF<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3>Informaci\u00f3n principal<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Clave de la Norma:<\/strong> NOM-257-SSA1-2014<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>T\u00edtulo de la Norma:<\/strong> En materia de medicamentos biotecnol\u00f3gicos.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Estado de la Norma:<\/strong> Vigente<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fecha de publicaci\u00f3n en el DOF:<\/strong> 11\/12\/2014<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fecha de entrada en vigor:<\/strong> 9\/2\/2015<\/p>\r\n\r\n<h3>Informaci\u00f3n general<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Producto, servicio, proceso o sistema:<\/strong> Medicamentos biotecnol\u00f3gicos<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Dependencia(s):<\/strong> <ul><li>Secretar\u00eda de Salud<\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Comit\u00e9 que desarroll\u00f3 la Norma:<\/strong> <ul><li>Comit\u00e9 Consultivo Nacional de Normalizaci\u00f3n de Regulaci\u00f3n y Fomento Sanitario<\/li><\/ul><\/p>\r\n\r\n<h3>Concordancia internacional<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><li><p style=\"text-align: justify;\">Esta Norma no es concordante con normas internacionales ni mexicanas.<\/li><\/p><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Grado:<\/strong> No equivalente<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Historial Documental de la Norma<\/h3> <ul><li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">  \n Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-257-SSA1- 2013, Autorizaci\u00f3n de medicamentos, registro, renovaci\u00f3n y modificaciones<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5298031&#038;fecha=06\/05\/2013#gsc.tab=0\"\"> Enlace<\/a> <\/li>&#8220;<li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA Oficial Mexicana NOM-257-SSA1-2014, En materia de medicamentos biotecnol\u00f3gicos.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php%3Fcodigo%3D5375517%26fecha%3D11\/12\/2014#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Referencias Normativas<\/h3> <ul><li><p style=\"\"text-align: justify;\"\"> \n NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente cl\u00ednico.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle_popup.php?codigo=5272787\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organizaci\u00f3n y funcionamiento de los laboratorios cl\u00ednicos.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5240925&#038;fecha=27\/03\/2012#gsc.tab=0\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de Medida.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=718870&#038;fecha=27\/11\/2002#gsc.tab=0\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecuci\u00f3n de proyectos de investigaci\u00f3n para la salud en seres humanos.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5284148&#038;fecha=04\/01\/2013#gsc.tab=0\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las caracter\u00edsticas m\u00ednimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atenci\u00f3n m\u00e9dica especializada.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5284306&#038;fecha=08\/01\/2013#gsc.tab=0\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-019-STPS-2011, Constituci\u00f3n, integraci\u00f3n, organizaci\u00f3n y funcionamiento de las comisiones de seguridad e higiene.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5185903&#038;fecha=13\/04\/2011#gsc.tab=0\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-026-STPS-2008, Colores y se\u00f1ales de seguridad e higiene, e identificaci\u00f3n de riesgos por fluidos conducidos en tuber\u00edas.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/normasOficiales\/3541\/stps.htm\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevenci\u00f3n y control de enfermedades. Aplicaci\u00f3n de vacunas, toxoides, faboter\u00e1picos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevenci\u00f3n y control de enfermedades. Aplicaci\u00f3n de vacunas, toxoides, faboter\u00e1picos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano.\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-051-ZOO-1995, Trato humanitario en la movilizaci\u00f3n de animales.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/www.gob.mx\/senasica\/documentos\/nom-051-zoo-1995\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las caracter\u00edsticas, el procedimiento de identificaci\u00f3n, clasificaci\u00f3n y los listados de los residuos peligrosos.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/normasOficiales\/1055\/SEMARNA\/SEMARNA.htm\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-054-SEMARNAT-1993, Que establece el procedimiento para determinar la incompatibilidad entre dos o m\u00e1s residuos considerados como peligrosos por la Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-1993.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/680165\/NOM-054-SEMARNAT-1993.pdf\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de medicamentos.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de medicamentos.\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones t\u00e9cnicas para la producci\u00f3n, cuidado y uso de los animales de laboratorio.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\" https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/203498\/NOM-062-ZOO-1999_220801.pdf\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de f\u00e1rmacos y medicamentos, as\u00ed como de remedios herbolarios.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5440183&#038;fecha=07\/06\/2016#gsc.tab=0\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protecci\u00f3n ambiental &#8211; Salud ambiental &#8211; Residuos peligrosos biol\u00f3gico-infecciosos &#8211; Clasificaci\u00f3n y especificaciones de manejo.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=704675&#038;fecha=17\/02\/2003#gsc.tab=0\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n para f\u00e1rmacos.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5303768&#038;fecha=25\/06\/2013\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de f\u00e1rmacos utilizados en la elaboraci\u00f3n de medicamentos de uso humano.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle_popup.php?codigo=760540\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-206-SSA1-2002, Regulaci\u00f3n de los servicios de salud. Que establece los criterios de funcionamiento y atenci\u00f3n en los servicios de urgencias de los establecimientos de atenci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"http:\/\/legismex.mty.itesm.mx\/normas\/ssa1\/ssa1206pm-1202.pdf\"\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalaci\u00f3n y operaci\u00f3n de la farmacovigilancia.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php%3Fcodigo%3D5284236%26fecha%3D07\/01\/2013#gsc.tab=0\"\"> Enlace<\/a> <\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Bibliograf\u00eda<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\">Pesticides and the immune system: The Public Health Risks. Repetto Robert, Baliga Sanjay J. World Resources Institute. U.S.A.1996.<\/li><\/p>\n <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Ley General de Salud.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/pdf\/LGS.pdf\"\"> Enlace<\/a> <\/li>\n <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Ley General del Equilibrio Ecol\u00f3gico y la Protecci\u00f3n al Ambiente.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/pdf\/LGEEPA.pdf\"\"> Enlace<\/a> <\/li>\n <li><p style=\"\"text-align: justify;\"\">Ley Federal sobre Metrolog\u00eda y Normalizaci\u00f3n.<\/p> <a target=\"\"_blank\"\" href=\"\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/107522\/LEYFEDERALSOBREMETROLOGIAYNORMALIZACION.pdf\"\"> Enlace<\/a> <\/li>\n <li><p style=\"text-align: justify;\">Pesticide Safety for non-certified mixers, loaders and applicators.<\/li><\/p>\n <li><p style=\"text-align: justify;\">Environmental Protection Agency. U.S.A. 1986.<\/li><\/p>\n <li><p style=\"text-align: justify;\">H. W. de Koning. Establecimiento de Normas Ambientales. Pautas para la adopci\u00f3n de decisiones. Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. 1988.<\/li><\/p>\n <li><p style=\"text-align: justify;\">Pesticides and Health in the Americas. Panamerican Health Organization. Washington D.C. 1993.<\/li><\/p>\n <li><p style=\"text-align: justify;\">lnternational Group of National Associations of Manufacturers of Agrochemical Products. Normas para la manipulaci\u00f3n Segura de pesticidas durante su formulaci\u00f3n, envasado, almacenamiento y transporte. Bruselas 1982.<\/li><\/p>\n <li><p style=\"text-align: justify;\">Recomendaciones relativas al transporte de mercanc\u00edas peligrosas. S\u00e9ptima edici\u00f3n revisada. New York. 1992.<\/li><\/p>\n <li><p style=\"text-align: justify;\">Gu\u00eda Cient\u00edfica de Truman para operaciones de control de plagas. 4a. Edici\u00f3n. Universidad de Purdue. Proyecto de comunicaciones advanstar. 1988.<\/li><\/p>\n <li><p style=\"text-align: justify;\">Glosario de T\u00e9rminos en Salud Ambiental. Centro Panamericano de Ecolog\u00eda Humana y Salud. M\u00e9xico 1980.<\/li><\/p>\n <li><p style=\"text-align: justify;\">Diccionario de la contaminaci\u00f3n. Centro de Ecolog\u00eda y Desarrollo 1995.<\/li><\/p>\n <li><p style=\"text-align: justify;\">Reglamento en materia de Registros, Autorizaciones de Importaci\u00f3n y Exportaci\u00f3n y Certificados de Exportaci\u00f3n de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales T\u00f3xicos o Peligrosos.<\/li><\/p><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><\/p>\r\n<h3>Revisi\u00f3n Sistem\u00e1tica<\/h3> <ul><li>\n  <div class=\"fecha-oficial\"> Fecha de \u00faltima revisi\u00f3n sistem\u00e1tica: <\/div>\n  <div class=\"dato-fecha-oficial\">08 de febrero de 2025<\/div>\n  <div class=\"tipo\"> Resultado del informe: <\/div>\n  <div class=\"resolucion\"> Confirmaci\u00f3n<\/div>\n  <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/InformedeRevision\/NOM-257-SSA1-2014_2024_ultima_revision.PDF?_t=1755906390\" rel=\"noopener\"> Descarga el informe de revisi\u00f3n <\/a> \n <\/li><\/ul>\r\n\r\n<p><strong><a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/InformedeRevision\/NOM-257-SSA1-2014_2024_ultima_revision.PDF\"> > Enlace al \u00faltimo Informe de revisi\u00f3n<\/a><\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<!-- wp:buttons }} -->\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button outline\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/evaluacion-de-la-conformidad\/busqueda-avanzada\/?asp_s=NOM-257-SSA1-2014\">Organismos de Evaluaci\u00f3n de la Conformidad<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button outline\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/verificacion-y-vigilancia\/busqueda-avanzada\/?asp_s=NOM-257-SSA1-2014\">Verificaciones<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/PDF_Normas_Publicas\/257ssa12014.pdf\" rel=\"noopener\">PDF de la Norma<\/a><\/div>\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En materia de medicamentos biotecnol\u00f3gicos.<\/p>\n","protected":false},"author":40,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[328],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35435"}],"collection":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/users\/40"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=35435"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35435\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=35435"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=35435"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=35435"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}