{"id":35451,"date":"2026-05-22T10:19:28","date_gmt":"2026-05-22T16:19:28","guid":{"rendered":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/nom-240-ssa1-2012\/"},"modified":"2026-05-22T10:19:28","modified_gmt":"2026-05-22T16:19:28","slug":"nom-240-ssa1-2012","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/nom-240-ssa1-2012\/","title":{"rendered":"NOM-240-SSA1-2012"},"content":{"rendered":"\r\n<div class=\"wp-container-3 wp-block-group barra intro-interior sin-barra norma-detalles\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns\">\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-container-2 wp-block-group barra intro-interior sin-barra norma-detalles\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-container-1 wp-block-group yoast-breadcrumbs\">\r\n\r\n<a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/\">Inicio<\/a> &gt; <a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/normalizacion\/\">Normalizaci\u00f3n<\/a> &gt; <a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/normalizacion\/catalogo-mexicano-de-normas\/\">Cat\u00e1logo Mexicano de Normas<\/a> &gt; NOM-240-SSA1-2012\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 id=\"titulo-blog\">Normas<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<h1 class=\"has-medium-font-size\">NOM-240-SSA1-2012<\/h1>\r\n\r\n\r\n<!-- wp:buttons }} -->\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"http:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5275834&#038;fecha=30\/10\/2012#:~:text=La%20presente%20norma%20establece%20los,la%20seguridad%20de%20los%20productos.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Publicaci\u00f3n en el DOF<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3>Informaci\u00f3n principal<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Clave de la Norma:<\/strong> NOM-240-SSA1-2012<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>T\u00edtulo de la Norma:<\/strong> Instalaci\u00f3n y operaci\u00f3n de la tecnovigilancia.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Estado de la Norma:<\/strong> Vigente<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fecha de publicaci\u00f3n en el DOF:<\/strong> 30\/10\/2012<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fecha de entrada en vigor:<\/strong> 28\/4\/2013<\/p>\r\n\r\n<h3>Informaci\u00f3n general<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Producto, servicio, proceso o sistema:<\/strong> Tecnovigilancia<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Dependencia(s):<\/strong> <ul><li>Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios<\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Comit\u00e9 que desarroll\u00f3 la Norma:<\/strong> <ul><li>Comit\u00e9 Consultivo Nacional de Normalizaci\u00f3n de Regulaci\u00f3n y Fomento Sanitario<\/li><\/ul><\/p>\r\n\r\n<h3>Concordancia internacional<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><li><p style=\"text-align: justify;\">Esta norma es parcialmente equivalente al lineamiento internacional:\n GHTF\/SG2\/N54R8:2006 Vigilancia de los dispositivos m\u00e9dicos posterior a la comercializaci\u00f3n.\n Directrices mundiales sobre la notificaci\u00f3n de efectos adversos relacionados con los dispositivos m\u00e9dicos.\n  (Primera Secci\u00f3n) DIARIO OFICIAL Martes 30 de octubre de 2012\n GHTF\/SG2\/N008R4:2000. Gu\u00eda sobre el manejo de la informaci\u00f3n sobre reportes de vigilancia\n relacionados con dispositivos m\u00e9dicos.<\/li><\/p><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Grado:<\/strong> Parcialmente equivalente<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Historial Documental de la Norma<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\"> \n Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-240-SSA1- 2011, Instalaci\u00f3n y operaci\u00f3n de la tecnovigilancia<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5230373&#038;fecha=19\/01\/2012#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012, Instalaci\u00f3n y operaci\u00f3n de la tecnovigilancia. <\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/512084\/NOM-240-SSA1-2012.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Referencias Normativas<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalaci\u00f3n y operaci\u00f3n de la farmacovigilancia.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php%3Fcodigo%3D5284236%26fecha%3D07\/01\/2013#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/normasOficiales\/3570\/SALUD13_C\/SALUD13_C.htm\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Bibliograf\u00eda<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\">LEY GENERAL DE SALUD<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/pdf\/LGS.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">LEY FEDERAL SOBRE METROLOG\u00cdA Y NORMALIZACI\u00d3N<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/107522\/LEYFEDERALSOBREMETROLOGIAYNORMALIZACION.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">REGLAMENTO de Insumos para la Salud.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/salud.gob.mx\/unidades\/cdi\/nom\/compi\/ris.html\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL SOBRE METROLOG\u00cdA Y NORMALIZACI\u00d3N<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/regley\/Reg_LFMN.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">REGLAMENTO DE LA COMISI\u00d3N FEDERAL \n PARA LA PROTECCI\u00d3N CONTRA RIESGOS SANITARIOS <\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/regla\/29.PDF\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Suplemento de dispositivos m\u00e9dicos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud, de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2020, Que instituye la estructura de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos y el procedimiento para su revisi\u00f3n, actualizaci\u00f3n, edici\u00f3n y difusi\u00f3n.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/sidof.segob.gob.mx\/notas\/5609401\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">Global Harmonization Task Force. GHTF\/SG2\/N54R8:2006. Vigilancia de los dispositivos m\u00e9dicos posterior a la comercializaci\u00f3n. Directrices mundiales sobre la notificaci\u00f3n de efectos adversos relacionados con los dispositivos m\u00e9dicos<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Global Harmonization Task Force. GHTF\/SG2\/N008R4:2000. Gu\u00eda sobre el manejo de la informaci\u00f3n sobre reportes de vigilancia relacionados con dispositivos m\u00e9dicos. <\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Global Harmonization Task Force. GHTF\/SC(PD3)\/N4:2007. Definici\u00f3n y glosario de los t\u00e9rminos empleados en los documentos GHTF<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">European Commission, DG Health and Consumers. MEDDEV 2.12-1\/ revisi\u00f3n<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\"> Guidelines on a Medical Devices Vigilance System. March 2012. <\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Programa Nacional de Tecnovigilancia: Gu\u00eda de Reporte de eventos adversos a dispositivos m\u00e9dicos, Bogot\u00e1<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Instituto de Salud P\u00fablica de Chile. Gu\u00eda t\u00e9cnica sistema de tecnovigilancia de dispositivos m\u00e9dicos en Chile. <\/li><\/p><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><\/p>\r\n<h3>Revisi\u00f3n Sistem\u00e1tica<\/h3> <ul><li>\n  <div class=\"fecha-oficial\"> Fecha de \u00faltima revisi\u00f3n sistem\u00e1tica: <\/div>\n  <div class=\"dato-fecha-oficial\">20 de febrero de 2022<\/div>\n  <div class=\"tipo\"> Resultado del informe: <\/div>\n  <div class=\"resolucion\"> Modificaci\u00f3n<\/div>\n  <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/InformedeRevision\/NOM-240-SSA1-2012_2022_ultima_revision.pdf?_t=1755907077\" rel=\"noopener\"> Descarga el informe de revisi\u00f3n <\/a> \n <\/li><\/ul>\r\n\r\n<p><strong><a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/InformedeRevision\/NOM-240-SSA1-2012_2022_ultima_revision.pdf\"> > Enlace al \u00faltimo Informe de revisi\u00f3n<\/a><\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<!-- wp:buttons }} -->\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button outline\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/evaluacion-de-la-conformidad\/busqueda-avanzada\/?asp_s=NOM-240-SSA1-2012\">Organismos de Evaluaci\u00f3n de la Conformidad<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button outline\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/verificacion-y-vigilancia\/busqueda-avanzada\/?asp_s=NOM-240-SSA1-2012\">Verificaciones<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/PDF_Normas_Publicas\/240ssa12012.pdf\" rel=\"noopener\">PDF de la Norma<\/a><\/div>\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Instalaci\u00f3n y operaci\u00f3n de la tecnovigilancia.<\/p>\n","protected":false},"author":40,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[328],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35451"}],"collection":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/users\/40"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=35451"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35451\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=35451"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=35451"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=35451"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}