{"id":35728,"date":"2026-05-19T10:59:45","date_gmt":"2026-05-19T16:59:45","guid":{"rendered":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/nom-177-ssa1-2013\/"},"modified":"2026-05-19T10:59:45","modified_gmt":"2026-05-19T16:59:45","slug":"nom-177-ssa1-2013","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/nom-177-ssa1-2013\/","title":{"rendered":"NOM-177-SSA1-2013"},"content":{"rendered":"\r\n<div class=\"wp-container-3 wp-block-group barra intro-interior sin-barra norma-detalles\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns\">\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-container-2 wp-block-group barra intro-interior sin-barra norma-detalles\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-container-1 wp-block-group yoast-breadcrumbs\">\r\n\r\n<a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/\">Inicio<\/a> &gt; <a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/normalizacion\/\">Normalizaci\u00f3n<\/a> &gt; <a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/normalizacion\/catalogo-mexicano-de-normas\/\">Cat\u00e1logo Mexicano de Normas<\/a> &gt; NOM-177-SSA1-2013\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 id=\"titulo-blog\">Normas<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<h1 class=\"has-medium-font-size\">NOM-177-SSA1-2013<\/h1>\r\n\r\n\r\n<!-- wp:buttons }} -->\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5314833&#038;fecha=20\/09\/2013\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Publicaci\u00f3n en el DOF<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3>Informaci\u00f3n principal<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Clave de la Norma:<\/strong> NOM-177-SSA1-2013<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>T\u00edtulo de la Norma:<\/strong> Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Estado de la Norma:<\/strong> Vigente<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fecha de publicaci\u00f3n en el DOF:<\/strong> 20\/9\/2013<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fecha de entrada en vigor:<\/strong> 19\/11\/2013<\/p>\r\n\r\n<h3>Informaci\u00f3n general<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Producto, servicio, proceso o sistema:<\/strong> Pruebas de intercambiabilidad<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Dependencia(s):<\/strong> <ul><li>Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios<\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Comit\u00e9 que desarroll\u00f3 la Norma:<\/strong> <ul><li>Comit\u00e9 Consultivo Nacional de Normalizaci\u00f3n de Regulaci\u00f3n y Fomento Sanitario<\/li><\/ul><\/p>\r\n\r\n<h3>Concordancia internacional<\/h3>\r\n\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><li><p style=\"text-align: justify;\">Esta Norma es parcialmente equivalente a los siguientes documentos:\n DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2018.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5534255&#038;fecha=09\/08\/2018#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Grado:<\/strong> Parcialmente equivalente<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Historial Documental de la Norma<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\">Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-177-SSA1- 2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable y un medicamento biotecnol\u00f3gico es biocomparable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigaci\u00f3n o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5298030&#038;fecha=06\/05\/2013#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigaci\u00f3n o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5314833&#038;fecha=20\/09\/2013#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Referencias Normativas<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\"> \n NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente cl\u00ednico.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle_popup.php?codigo=5272787\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organizaci\u00f3n y funcionamiento de los laboratorios cl\u00ednicos.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5240925&#038;fecha=27\/03\/2012#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de Medida.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=718870&#038;fecha=27\/11\/2002#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecuci\u00f3n de proyectos de investigaci\u00f3n para la salud en seres humanos.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5284148&#038;fecha=04\/01\/2013#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las caracter\u00edsticas m\u00ednimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atenci\u00f3n m\u00e9dica especializada.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5284306&#038;fecha=08\/01\/2013#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-019-STPS-2011, Constituci\u00f3n, integraci\u00f3n, organizaci\u00f3n y funcionamiento de las comisiones de seguridad e higiene.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5185903&#038;fecha=13\/04\/2011#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-026-STPS-2008, Colores y se\u00f1ales de seguridad e higiene, e identificaci\u00f3n de riesgos por fluidos conducidos en tuber\u00edas.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/normasOficiales\/3541\/stps.htm\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevenci\u00f3n y control de enfermedades. Aplicaci\u00f3n de vacunas, toxoides, faboter\u00e1picos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevenci\u00f3n y control de enfermedades. Aplicaci\u00f3n de vacunas, toxoides, faboter\u00e1picos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano.\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-051-ZOO-1995, Trato humanitario en la movilizaci\u00f3n de animales.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.gob.mx\/senasica\/documentos\/nom-051-zoo-1995\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las caracter\u00edsticas, el procedimiento de identificaci\u00f3n, clasificaci\u00f3n y los listados de los residuos peligrosos.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/normasOficiales\/1055\/SEMARNA\/SEMARNA.htm\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-054-SEMARNAT-1993, Que establece el procedimiento para determinar la incompatibilidad entre dos o m\u00e1s residuos considerados como peligrosos por la Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-1993.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/680165\/NOM-054-SEMARNAT-1993.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de medicamentos.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de medicamentos.\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones t\u00e9cnicas para la producci\u00f3n, cuidado y uso de los animales de laboratorio.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/203498\/NOM-062-ZOO-1999_220801.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de f\u00e1rmacos y medicamentos, as\u00ed como de remedios herbolarios.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5440183&#038;fecha=07\/06\/2016#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protecci\u00f3n ambiental &#8211; Salud ambiental &#8211; Residuos peligrosos biol\u00f3gico-infecciosos &#8211; Clasificaci\u00f3n y especificaciones de manejo.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=704675&#038;fecha=17\/02\/2003#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n para f\u00e1rmacos.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5303768&#038;fecha=25\/06\/2013\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de f\u00e1rmacos utilizados en la elaboraci\u00f3n de medicamentos de uso humano.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle_popup.php?codigo=760540\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-206-SSA1-2002, Regulaci\u00f3n de los servicios de salud. Que establece los criterios de funcionamiento y atenci\u00f3n en los servicios de urgencias de los establecimientos de atenci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/legismex.mty.itesm.mx\/normas\/ssa1\/ssa1206pm-1202.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalaci\u00f3n y operaci\u00f3n de la farmacovigilancia.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php%3Fcodigo%3D5284236%26fecha%3D07\/01\/2013#gsc.tab=0\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><h3>Bibliograf\u00eda<\/h3> <ul><li><p style=\"text-align: justify;\">Ley General de Salud.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/pdf\/LGS.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Reglamento de Insumos para la Salud.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/salud.gob.mx\/unidades\/cdi\/nom\/compi\/ris.html\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaci\u00f3n para la Salud.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/regley\/Reg_LGS_MIS.pdf\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Reglamento de la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios.<\/p> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/regla\/29.PDF\" rel=\"noopener\"> Enlace<\/a> <\/li> <li><p style=\"text-align: justify;\">Declaraci\u00f3n de Helsinki de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Mundial. Principios \u00e9ticos para las investigaciones m\u00e9dicas en seres humanos. 2000, con sus enmiendas en 2002, 2004 y 2008.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">ISO GUIA 30, Terms and definitions used in connection with reference materials.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">ISO 9001: 2008. Quality management systems-Requirements.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Shrikant, D. Pharmaceutical Research, 1992; 9(4).<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Karnes, H. T., Shiu, G. y Shah, V. P. Bioanalytical Method Validation. Pharmaceutical Research, 1991:9:421-426.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Shah V,. Midha K, Findlay J, Hill H, Hulse J, I McGilveray I, et.al Bioanalytical Method Validation-A Revisit with a Decade of Progress. Pharmaceutical Research. 2000: 17: 1551 \u00e2 1557.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Shaik Mastan, Thirunagari Bhavya Latha, Sathe Ajay- The basic regulatory considerations and prospects for conducting bioavailability\/bioequivalence (BA\/BE) studies\u00e2an overview Comparative Effectiveness Research 2011:1: 1-25.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Shah, V.P. The History of Bioanalytical Method Validation and Regulation: Evolution of a Guidance Document on Bioanalytical Methods Validation The AAPS Journal 2007:9(1), E43 &#8211; E47.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Yacobi, T.L., Viswanathan, C.T., Cook, C.E., McDowall, R.D., Pittman, K.A. y Spector, S. Pharmaceutical research, 1992; 9:588-592.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Brescolle, F., Bromet-Petrit, M. y Audran, M. Validation of liquid chromatographic and gas chromatographic methods. Applications to pharmacokinetics Journal of Chromatography B., 1996; 686: 3-10.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Braggio, S., Grossi, R.J. y Cugola, M. A strategy for validation of bioanalytical methods. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 1996; 14: 375-388.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Causon, R. J Validation of chromatographic methods in biomedical analysis. Viewpoint and discussion. Journal of Chromatography B., 1997; 689: 175-180.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Multisource (generic) pharmaceutical products: guidelines on registration requirements to establish interchangeability. In: Fortieth report of the WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Geneva, World Health Organization. WHO Technical Report Series, No. 937, 2006, Annex 7.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Interchangeable multi-source pharmaceutical products. WHO draft guideline on marketing authorization requirements. December 1993.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Hauck, W.W., Anderson, S. A new statistical procedures for testing equivalence in two-group comparative bioavailability trials. J. Pharmacokin. Biopharm, 1984; 12:83-91.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Sokal, R. R., Rohlf, F.J. Biometry: The principles and practice of statistics in biological research. 4th ed. New York: W.H. Freeman and Co., 2011.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">FDA, Guidance. Statistical Approaches to Establishing Bioequivalence. Jan 2011.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Schuirman, D. J. A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. J. Pharmacokin. Biopharm, 1987; 715:657-680.Pj.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Westlake, W. J. Response to Kikwood, TBL.: bioequivalence testing-a need to rethink. Biometrics 1981;37:589-594.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Schuirmann, D.J. Treatment of bioequivalence data: log transformation. In: Proceedings of Bio-International &#8217;89 issues in the evaluation of bioavailability data, Toronto, Canada, October 1-4, 1989; 159-161.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Westlake, W. J. The design and analysis of comparative blood-level trial. In: Swarbick J. Ed. Current concepts in the pharmaceutical sciences, dosage form design and bioavailability, Philadelphia: Lea and Febiger, 1973; 149-179.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Westlake, W. J. Bioavailability and bioequivalence of pharmaceutical formulations. In. Peace KE. Ed. Biopharmaceutical statistics for drug development. New York: Marcel Dekker, Inc., 1988; 329-352.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Locke, C. S. An exact, confidence interval from untransformed data for the ratio of two formulation means. J. Pharmacokin. Biopharm, 1984; 12:649-655.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Lund, R. E. Tables for an approximate test for outliers in linear models. Technometrics. 1975, 17: 473-476.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Chow, S. C. &#038; Liu, J. P. Design and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies. Chapman and Hall\/CRC; 3a. edition., 2008<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">ICH E3 Harmonised Tripartite Guideline Structure and Content of Clinical Study Reports.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">ICH E6 (R1) Good Clinical Practice: Consolidated Guidance.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">ICH E8 Harmonised Tripartite Guideline General Considerations for Clinical Trials.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">ICH E9 Harmonised Tripartite Guideline Statistical Principles for Clinical Trials.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma t\u00e9cnica No. 313. Para la presentaci\u00f3n de proyectos e informes t\u00e9cnicos de investigaci\u00f3n en las Instituciones de Salud.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma t\u00e9cnica No. 314. Para el registro y seguimiento en materia de investigaci\u00f3n para la Salud.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Norma t\u00e9cnica No. 315. Para el funcionamiento de Comisiones de investigaci\u00f3n en las Instituciones de atenci\u00f3n a la Salud.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Colegio Nacional de Qu\u00edmicos Farmac\u00e9uticos Bi\u00f3logos M\u00e9xico A.C. Gu\u00eda de validaci\u00f3n de m\u00e9todos anal\u00edticos. 2002.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">European Medicines Agency. Science Medicines Health. Guideline on the investigation of bioequivalence. 20 Jan 2010.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Health Canada. Guidance Document. Conduct and Analysis of Comparative Bioavailability Studies. 08 Feb 2012.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">European Medicines Agency. Science Medicines Health. Guideline on bioanalytical method validation. 21 Jul 2011.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. Resolucao DRC No. 27 Dispoe sobre os requisitos m\u00ednimos para a validacao de m\u00e9todos bioanal\u00edticos empregnados em estudos com fns de registro e p\u00f3s-registro de medicamentos. 27 Maio 2012.<\/li><\/p> <li><p style=\"text-align: justify;\">Acuerdo por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integraci\u00f3n y Funcionamiento de los Comit\u00e9s de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisi\u00f3n Nacional de Bio\u00e9tica.<\/li><\/p><\/ul><\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><\/p>\r\n<h3>Revisi\u00f3n Sistem\u00e1tica<\/h3> <ul><li>\n  <div class=\"fecha-oficial\"> Fecha de \u00faltima revisi\u00f3n sistem\u00e1tica: <\/div>\n  <div class=\"dato-fecha-oficial\">02 de enero de 2023<\/div>\n  <div class=\"tipo\"> Resultado del informe: <\/div>\n  <div class=\"resolucion\"> Modificaci\u00f3n<\/div>\n  <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/InformedeRevision\/NOM-177-SSA1-2013_2023_ultima_revision.PDF?_t=1755906627\" rel=\"noopener\"> Descarga el informe de revisi\u00f3n <\/a> \n <\/li><\/ul>\r\n\r\n<p><strong><a href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/InformedeRevision\/NOM-177-SSA1-2013_2023_ultima_revision.PDF\"> > Enlace al \u00faltimo Informe de revisi\u00f3n<\/a><\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<!-- wp:buttons }} -->\r\n<div class=\"wp-block-buttons\">\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button outline\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/evaluacion-de-la-conformidad\/busqueda-avanzada\/?asp_s=NOM-177-SSA1-2013\">Organismos de Evaluaci\u00f3n de la Conformidad<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button outline\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/verificacion-y-vigilancia\/busqueda-avanzada\/?asp_s=NOM-177-SSA1-2013\">Verificaciones<\/a><\/div>\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/platiica.economia.gob.mx\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/PDF_Normas_Publicas\/177ssa12013.pdf\" rel=\"noopener\">PDF de la Norma<\/a><\/div>\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.<\/p>\n","protected":false},"author":40,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[328],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35728"}],"collection":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/users\/40"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=35728"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35728\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=35728"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=35728"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/10.100.20.231\/normalizacion\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=35728"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}